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为什么Clinuvel Pharmaceuticals股价今天下跌8%

Clinuvel Pharmaceuticals Limited(ASX:CUV)股价在今天的交易中下跌了9%以上。CUV股价今早以35.57美元开盘,但在撰写本文时,价格已跌至32.99美元,跌幅约为8.49%。

下降的原因尚不完全清楚,尽管可能涉及一些获利了结。以今天的开盘价计算,Clinuvel的股价年初至今上涨了97.6%,在过去三个月中上涨了62%。这些价格上涨可能是由于该公司纳入S&P / ASX 200(INDEXASX:XJO)索引(截至6月24日)。

今天的下跌还可能涉及对Clinuvels公报的反应延迟,该公报已于昨日在开市前发布。Clinuvel提供了美国食品和药物管理局正在对其SCENESSE(afamelanotide)产品进行的审查的最新信息,该审查已经延长了三个月至2019年10月6日。

Clinuvel希望SCENESSE(如果获得批准)将可用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),其中(据Clinuvel称)目前对美国患者几乎没有有效的治疗方法,其中许多人前往欧洲进行治疗。

该公司在其发布中指出:“尽管三个月的延长期都不是我们所希望的结果,但我们提醒所有利益相关者,如果在申报阶段发现了无法克服的突出科学问题,和/或迄今为止在尽职调查中发现了重大缺陷,FDA始终能够发出拒绝文件(RTF)和/或建议撤销NDA。由于尚未发生这些事件,因此我们持审慎的乐观态度,并耐心等待期待已久的结果。”

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