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SPARC在成功进行关键的生物等效性癌症药物研究方面增长了8%

在成功地对其癌症药物进行关键的生物等效性研究之后,周一,Sun Pharma Advanced Research Company的股票上涨了8%。

Sun Pharma的研究子公司宣布了紫杉醇悬浮剂注射浓缩液(PICS)的关键生物等效性研究的主要结果。

该公司表示,该研究符合未结合紫杉醇和总紫杉醇的所有必需的药代动力学终点。它补充说,在这项研究中没有观察到新的不良事件。

PICS是使用SPARC专有的Nanotecton技术开发的紫杉醇新型配方。

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关键的生物等效性研究是一项针对局部复发或转移性乳腺癌患者的PICS和Abraxane的随机,开放标签,两期,单剂量,交叉研究。

SPARC说,与Abraxane相比,总共142例患者被随机化以表征未结合和总紫杉醇的PICS药代动力学(PK)谱,补充研究还提供了有关PICS安全性的信息。

SPARC首席执行官Anil Raghavan说:“这项研究结果为我们铺平了道路,计划在未来几个月内使用505(b)(2)批准途径向美国食品药品管理局(FDA)提交NDA申请。”

他进一步表示,根据IQVIA MAT截至2018年9月的数据,整个美国紫杉醇市场估计约为7亿美元。

目前的市场被基于Cremophor的紫杉醇配方所主导,约占单位销售额的70%。

拉格万说,随着新型制剂的推出,紫杉醇纳米制剂的市场有望增长。

在IST的10:32小时,该股的报价为277.15卢比,比BSE上涨4.95卢比或1.82%。

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