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Dishman Pharma获得美国FDA点头称赞其客户的抗癌药物的收益增加了20%

Dishman Pharmaceuticals的股票在BSE上涨了20%,原因是该公司的合同研究和制造服务(CRAMS)客户Tesaro之一获得了美国FDA的批准,可以销售其新的卵巢癌药物Zeluja。

该公司在对证券交易所的澄清中说:“我们认为股票价格的上涨是基于市场估计,我们是Zeluja胶囊API的供应商之一,该API已获得美国FDA的批准。”

迪什曼(Dishman)援引保密协议,未确认是否是Tesaro Zeluja的API供应商。

迪什曼说:“作为API的供应商,我们必须与客户达成严格的保密协议,并且对客户最终产品的开发阶段没有任何先验知识。

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进一步补充说:“由于该公司不在CRAMS领域生产创新者的最终产品,因此它是Tesaro,它已获得美国FDA批准的抗癌药物Zeluja胶囊而不是Dishman Pharmaceuticals。”

“有几项产品正在等待批准,并将与Tisaro进行谈判以采取进一步行动。很难预测获得Zejula批准的收入潜力,” Dishman Pharma的CMD JR Vyas当天早些时候在CNBC-TV18上说。

作为其CRAMS业务的一部分,Dishman向各种全球创新药物公司提供活性药物成分(API),以在临床试验的各个阶段为其候选药物提供药物。

2016财年,CRAMS部门贡献了公司总销售额156.2亿卢比的三分之二。

目前,该公司在III期后期开发中拥有约13个分子,遍及各个客户。

通常,如果临床试验中的药物进入市场,CRAMS公司往往会从合同中受益,以更高的利润提供更大数量的API。

美国食品药品监督管理局周二批准了一种创新的新药,用于治疗复发形式的卵巢癌,这极大地促进了开发这种药物的马萨诸塞州生物技术公司Tesaro的发展。

该药物有望在下个月在美国推出,商标名为Zejula,该药物在一项晚期临床试验中显着提高了患者的存活率,该临床试验于去年报道。

美国食品和药物管理局(FDA)对Zejula进行了优先审查,原定于6月下旬对Tesaro的新药申请作出裁决,但提前三个月发布了他们的决定-异常迅速的转变。

Dishman的股票上涨了19.9%,在2.11下午在BSE的交易价格为278.20卢比,基准Sensex的交易价格为0.60%,至29,409.12点。

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