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独家:Teva的通用EpiPen发射停滞数月

迈克尔·埃曼(Michael Erman)和吉连·明瑟

纽约(路透社)-许多美国最大的药店和药品分销商在获准在美国销售五个月后,都没有Teva Pharmaceutical Industries(NYSE:TEVA)Ltd的挽救生命的EpiPen过敏治疗的通用版本,药房连锁店和一个追踪毒品短缺的组织告诉路透社。

供不应求意味着梯瓦(Teva)错失了与迈兰(NASDAQ:MYL)NV竞争的机会,后者在每年约7.5亿美元的美国市场上竞争。迈兰的EpiPen占据了该市场的主导地位,但自5月以来一直供不应求,许多患者及其家人渴望替代品。

Teva在一封电子邮件声明中说:“ EpiPen自动注射器的通用版本目前可用,我们正在继续增加供应。”“我们正在全国范围内积极制造和运输产品。”

该公司没有说明为什么其药品短缺。

总部位于以色列的世界最大的非专利药生产商Teva经过数年的延迟后,于8月在美国获得了EpiPen版本的批准。当时,该公司承诺“在未来几个月内为这次重要的发布会提供全部资源”。

美国食品和药物管理局称该产品为依赖于EpiPen和类似手持设备的患者的低成本选择,这些设备在发生严重过敏反应(如蜜蜂叮咬或刺痛)时更容易输送肾上腺素。接触花生。

由于生产自动注射器的lonePfizerInc(NYSE:PFE)工厂的制造问题,迈兰的EpiPen一直供不应求。

约翰·霍普金斯大学儿科过敏科的护士经理金·穆德说:“由于父母无法为孩子得到肾上腺素,我们继续收到父母的惊慌电话。”

Teva在11月下旬表示,其成人通用仿制药EpiPen在美国限量供应,并承诺将在2019年提供更多产品以及儿童版本。路透社在一月下旬的检查表明,即使是可用的供应也已经减少。

犹他大学教授艾琳·福克斯(Erin Fox)表示:“我们从药店获得了报告,我们已经能够与供应商确认他们的待定订单。”

福克斯维护着美国卫生系统药剂师协会(ASHP)的独立药品短缺清单,并在本周的名册中增加了Teva版本的EpiPen。该设备还出现在FDA短缺药品清单中。

CVS Health Corp(纽约证券交易所:CVS)表示,去年下半年收到的Teva设备的货源有限,但目前没有任何库存。据知情人士透露,沃尔玛(纽约证券交易所代码:WMT)公司目前不在其药房中携带Teva的EpiPen。

福克斯说,药房目前还无法通过主要分销商Cardinal HealthInc(NYSE:CAH)或AmerisourceBergen(NYSE:ABC)Corp.订购该设备。AmerisourceBergen的女发言人拒绝置评,Cardinal Health没有立即回应置评请求。

Walgreens表示,目前在某些药房中,某些通用肾上腺素产品(包括Teva's)的供应有限。Cigna(NYSE:CI)Corp的Express Scripts(NASDAQ:ESRX)部门表示,其送货上门药房中的Teva设备供应有限。

潜在的助推器

华尔街将EpiPen竞争对手视为Teva的可喜获利推动者,因为其较旧的仿制药在美国的利润率急剧下降以及一系列代价高昂的收购竞争。该制药商已经解雇了数千名员工,并努力减少债务。

去年宣布批准该设备时,Teva在美国上市的股票上涨了6%。华尔街分析师当时建议,它可以为Teva的年收入增加2.5亿美元,并为每股收益增加4美分至6美分。

根据Refinitiv的IBES数据,分析师平均预计该公司2019年的每股收益为2.80美元。

根据Leerink的一份研究报告,Teva的设备仅占1月18日当周EpiPen市场的3%,并引用了IQVIA的处方量数据。这比一个月前的7%有所下降,而Mylan的品牌和授权仿制药EpiPens却占有大约64%的市场份额。

患者倡导组织食品过敏研究与教育的首席执行官丽莎·盖布尔(Lisa Gable)曾希望Teva的批准将有助于缓解EpiPen设备的短缺,尤其是在家庭希望在夏令营或新学年之前更新处方时。

Gable说:“由于供应商数量相对较少,社区受到了短缺的影响。”

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